1、客体要件
侵犯客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品的管理制度，又侵犯了不特定多数人的身体健康权利。
2、客观要件
客观方面表现为生产者、销售者、药品使用单位的人员违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售、提供假药，足以严重危害人体健康的行为。
3、主体要件
犯罪主体为个人和单位，表现为假药的生产者、销售者和药品使用单位的人员。
4、主观要件
主观方面表现为故意。行为人的主观故意主要表现为有意制造假药，即认识到假药足以危害人体健康而对此持希望或放任的态度;在销售领域内必须具有明知是假药而售卖的心理状态，对不知道是假药而销售的不构成销售假药罪;药品使用单位人员明知其为假药，而故意提供给他人使用。
