药品GMP认证申请书（认证申请书免费模板范文）

填 报 说 明

    1．经济性质：按《药品生产许可证》上的经济性质填写。三资企业请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。
    2．认证范围：填写原料药同时在括弧内注明品种名称；制剂剂型，其中青霉素类、头孢菌素类、激素类、抗肿瘤药在括弧内注明，中药在括弧内注明含中药提取或中药提取委托加工；生物制品填写品种名称。
    3．本次申请认证范围属《药品GMP证书》有效期满复查认证的，在□后打√。
    4．建设性质：填写新建（指新开办的药品生产企业和新增生产范围的新建车间）、迁建、改扩建。
    5．固定资产和投资额计算单位：万元。生产能力计算单位：吨、万瓶、万支、万片、万粒、万袋等。
    6．联系电话号码前标明所在地区长途电话区号。
    7．受理编号和受理日期由受理单位填写。
    8．本申请书填写应内容准确完整，字迹清晰。《药品GMP认证管理办法》规定的申报资料应有目录，用A4幅面纸打印（左边距不小于3㎝，页码标在右下角。请勿使用塑料插袋文件夹装订资料）。
    9．报送申请书一式2份，申请认证资料1份，省、自治区、直辖市药品监督管理局“药品GMP认证初审意见表”一式2份。

（如制剂剂型等内容填写空间不够，可另加附页）

生产剂型和品种表