医疗器械免于注册检测的检测报告认可申请书（范本模板下载）

瑞律网整理发布 255°c 2022-11-15

导读：______食品药品监督管理局：本企业依据《医疗器械注册管理办法》第十三条第二款和十四条第二款，为了进行产品（□注册、□重新注册）申请检测报告认可。所申请的医

______食品药品监督管理局：

本企业依据《医疗器械注册管理办法》第十三条第二款和十四条第二款，为了进行产品（□注册、□重新注册）申请检测报告认可。所申请的医疗器械产品名称、体系考核情况以及执行的标准如下：

质量体系考核日期及考核报告编号：年月日；T

本企业承诺：

　　上述检测报告是完整执行产品标准的规定。本企业保证所提供资料的真实性，并为此承担相应的法律责任。

申请单位：___（章）

____年____月_____日

联系人：___________

电话：_____________

　　附件一：医疗器械生产企业质量体系考核报告

　　（盖有公章的复印件并可覆盖所申请的产品）

　　附件二：有效期一年以内的产品检测报告（一式二份）

　　（以上由申请人填写）

审查意见：

签名：

日期：

审批意见：

签名：

日期：

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