口罩通识无菌非无菌同具防护功能（口罩欧盟标准en14683）

口罩通识 “无菌”“非无菌”同具防护功能

市面有售的医用口罩在部分盒面标明了“无菌”或“非无菌”，但“非无菌”按字面解，岂不是“有菌”吗？专家拆解疑惑指出，这两种口罩同样具备防护功能，主要分别在于注册要求不同，“非无菌”口罩没有经过灭菌工序，但微生物标准符合安全要求，可作一般防护使用；“无菌”口罩则较高规格，通常让医护在特殊情况下使用。

资料显示，内地医用口罩可分为“无菌”和“非无菌”两种。“无菌”口罩仅适用于手术室等无菌特定环境，“非无菌”口罩指微生物标准符合既定安全标准，适合作一般医用和普通民众防护使用。而欧盟对医用口罩的标准是EN14683，也分为无菌类和非无菌类。

接触隔离病人才需无菌口罩

医学会传染病顾问委员会主席梁子超接受大公报访问时表示，“其实我哋用紧嘅口罩，一般都属于Non-Sterile（非无菌）㗎啦。”他称人的口部、皮肤表面、呼吸道均不是完全无菌，而是带有不同微生物，就算使用“无菌”（Sterile）口罩，也无可避免会令口罩沾上微生物，导致由“无菌”变“非无菌”。

他表示，市民在日常生活中，使用一般合规格的“非无菌”外科口罩，已有足够防护。医护一般也是使用“非无菌”口罩，“除非特别情况，例如接触须绝对隔离的受感染病人，才有机会用到‘无菌’口罩，并同时需穿上保护衣等其他装备。”至于制造过程，梁子超称，除非口罩在无尘空间制造，并经高温消毒、严格密封，否则不能达至完全无菌。

口罩充斥市场，大公报记者昨日到药房林立的旺角西洋菜南街观察，多间药房在门前当眼处，出售声称来自XX、内地或世界各地生产的口罩。职员说，大部分口罩在内地制造，当中只有“KF94”是韩国制造。

有药妆店出售指明是内地制造的“一次性使用医用口罩”，同时列明属“非灭菌”类别。大公报记者就“灭菌”与“非灭菌”标准询问职员，职员称，这是内地设定的规定与标准，其他口罩包装没有这个规定，“只有真正内地入口的口罩，才会在包装上列明灭菌或非灭菌，其他口罩不会列明。”有市民称，包装上列明较为清晰，对消费者选购较有保障。

口罩欧盟标准en14683

专业分析

根据法律规定，生产口罩需要满足相应的标准。口罩en14683标准是指欧盟认可的医用外科口罩标准，是符合出口欧盟条件的质量标准，详细规定了口罩的设计构造、性能要求以及测试方法等。它是一种质量的标准体系，需要满足相应的质量标准才可以进行出口，如果不满足对应的质量标准，那么就无法出口。

法律依据

英国标准官方文件中对en14683的总体要求如下： 5需求 5.1一般 5.1.1材料与施工医用口罩是一种医疗设备，通常由放置、粘合或模压在织物层之间的过滤层组成。医用口罩在使用过程中不得分解、裂开或撕裂。在过滤器和层材料的选择上，应注意清洁(无颗粒物)。 5.1.2设计医用口罩应具有一种方法，使其能够紧密地贴合在佩戴者的鼻子、嘴和下巴上，并确保口罩的两侧紧密贴合。医用口罩可以有不同的形状和构造，也可以有附加的功能，比如带或不带防雾功能的面罩(保护佩戴者免受飞沫的伤害)，或者鼻梁(通过符合鼻子的轮廓来增强贴合度)。