药品执法文书规范

药品对我们所有人都非常重要，我们国家对药品的管理也非常严格，一旦有经营单位药品出现问题，执法部门一经查实，必须严肃处理，一般情况下会出具执法文书，那么药品执法文书规范是怎样？下面小编为大家详细介绍一下，希望对大家有所帮助。

一、药品执法文书规范

（X）药举登(2007) 1号

举报人：  匿名                联系方式：电话X X X X X X X X

举报形式：电话              时    间：2007年X月X日X时X分

举报内容：

2007年X月X日上午X时X分，有一位不愿透露姓名的男子来电话反映：位于和XX市胜利区五一路中段的XX卫生所在诊疗室内将好多种中草药粉碎混合后装入胶囊，将胶囊高价卖给患者，自称药品名称为“风湿关节炎一号”，要求我局进行查处。

处理意见：

由X X X、X X X两位同志速到现场调查核实。

二、药品质量标准

1、必须坚持质量第一，充分体现“安全有效，技术先进，经济合理”的原则，并要尽可能采用先进标淮，使标准能起到推动提高质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。

2、要从生产、流通、使用的各个环行去考察影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制。

3、检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则，要强调方法的适用性，并注意吸收国内科研成果和国外先进经验；既要考虑当前国内实际条件，又要反应新技术的应用利发展，进一步完善和提高检测水平。对于某些抗生素、生化药品和必须采用生物测定的品种，在不断改进生物测定法的同时，也可采用化学和仪器分析的方法控制其纯度。

4、标准中的限度的规定，应密切结合实际要保证药品在生产、贮存、销售和使用过程中的质量，并可能全面符合规定：

在制定药品质量标准过程中，对一些细节有一些具体的规定。

三、药品非法经营罪量刑标准

违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。

1、刑事违法性与其行政违法性是一致的、也就是说，非法经营者必然违反有关的工商法规、没有行政违法性就不存在刑事违法性。

2、在主观上要求行为人必须是出于故意，且以营利为目的，对于因不知其为非法而进行非法经营且不以营利为目的的，不认为构成，而只能给予行为人以行政处罚。

3、在犯罪情节上要求情节严重的才构成犯罪，而认定情节是否严重，应以非法经营额和所得额为起点，并且要结合行为人是否实施了非法经营行为，是否给国家造成重大损失或者引起其他严重后果，是否经行政处罚后仍不悔改等来判断。

以上就是小编为大家整理介绍的关于“药品执法文书规范”等相关法律知识。综上所述，药品的执法文书有很多种情况，上文是其中一种的书写格式，我们注意到文件号，举报信息，还有举报内容都非常清楚，并给出了处理意见，用词也是简单明了。如果您还有其他的法律问题，欢迎咨询，我们会有专业的律师为您提供帮助。