药品管理法第六十一条的内容、主旨及释义

瑞律网小编整理了《中华人民共和国药品管理法》第六十一条的全文内容、主旨和释义，以加深对药品管理法第六十一条的理解。中华人民共和国药品管理法第六十一条内容如下：

药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。

非药品广告不得有涉及药品的宣传。

主旨

本条是关于药品广告内容要求的规定。

释义和理解

一、按照本条第一款的规定，药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。包括三层含义：

1．药品广告的内容必须真实、合法。这里所说的“药品广告的内容”，包括药品广告的文字、语言、画面及其含义。这里所说的“真实性”，是指药品的广告应当是真实、客观地传播有关药品的信息，不能作夸大的宣传，更不能作虚假的宣传。保证药品广告的真实性，是药品生产、经营企业对药品使用者负责的基本要求。真实的药品广告可以传播准确的药品信息，使医师和患者能够选择对症的药品。药品广告的内容必须合法，这里所说的“合法性”，是指药品广告的内容必须符合本法和广告法等法律、法规的要求，不得有法律、法规所禁止的内容。

2．药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准。目前药品广告混乱，许多广告虽然经过批准，但在媒体播出时往往面目全非，没有按照批准的内容发布广告，因而本法强调药品广告必须以批准的内容为准。这里所说的“说明书”，是指其内容经过药品监督管理部门批准，由药品生产企业出具的用以说明药品的主要成份、功效、适应症（主治）、用法、用量、禁忌症（注意事项）和不良反应等内容的书面资料。任何与经批准的药品说明书内容不一致的药品广告，都属于违法的广告。

3．药品广告不得含有虚假的内容。含有虚假内容的药品广告，包括对药品的成份、功效、适应症等作夸大、不实的欺骗性宣传，会使药品广告的接受者产生误解，在用药选择上作出错误的判断，其危害性甚大，必须予以禁止。

二、本条第二款规定，药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。包括两层含义：

1．药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证。药品本身的特性决定了其与人体机能发生作用是很复杂的过程，药品的疗效往往需要经过长时间的跟踪监测，进行再评价后才能最终确认。相同的药品对不同的人群所产生的疗效及副作用也是不相同的，无法准确地知道其作用后的结果如何，也不是在任何情况下都有效。而且任何一种药品都有一定的副作用，俗话说“是药三分毒”，则准确地概括了药品的特性。因而，诸如“疗效最佳”、“药到病除”、“安全无毒副作用”、“最高科学”等断言和保证都是没有科学根据的，反而极易造成对患者用药的误导，延误病情，危害健康。考虑到这种广告的危害性，在全国人大常委会于1994年制定的《中华人民共和国广告法》中已经明确规定，药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证。本法针对当前药品广告混乱的情况，重申了广告法的这一规定。

2．药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。这里所说的“国家机关”，是指行使国家立法权、行政权、司法权的国家权力机关、国家行政机关、国家司法机关。目前我国医学、药学知识尚不普及，大多数群众科学合理用药的意识较差，容易轻信药品广告的宣传。加上消费者对国家机关、医药科研单位、专家、学者、医生等都很容易产生盲目相信的心态，从而造成错误的用药心理。为避免因这类情况给药品的使用造成误导，因此，本条规定，在药品广告中，禁止利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师的名义或形象作证明。同时，考虑到同一种药物对不同的人可能会产生不同的作用，治疗效果也可能不同，对一个人有效，对另一个人可能没有效，因此，本条规定，在药品广告中禁止以患者的名义或形象作证明。

三、按照本条第三款的规定，非药品广告不得有涉及药品的宣传。包括在医疗广告中不得有涉及药品的宣传；在食品、保健品的广告中，也不得有涉及疗效的宣传。