2024年体外诊断试剂注册管理办法修正案最新【全文】

体外诊断试剂注册管理办法修正案

(2017年1月25日国家食品药品监督管理总局令第30号发布

自发布之日起施行)

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全文

将第二十条第一款修改为：“本办法第十七条、第十八条、第十九条所述的体外诊断试剂分类规则，用于指导体外诊断试剂分类目录的制定和调整，以及确定新的体外诊断试剂的管理类别。国家食品药品监督管理总局可以根据体外诊断试剂的风险变化，对分类规则进行调整。”

本修正案自公布之日起施行。