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药品上市许可持有人什么意思

网友铜仁-万山区金融保险 2023-11-17 17:44:09

问题描述：药品上市许可持有人什么意思

提示：法律咨询具有特殊性，以下回答仅供参考！

律师回答

姚诗葶律师
回复于2023-11-17 17:45:49

药品上市许可持有人具体是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。上市许可持有人应当依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
法律依据
《中华人民共和国药品管理法》第三条
药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。
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