生产、销售假药罪，是指生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。根据刑法修正案八的规定，只要具有主观故意生产、销售假药的行为，即构成本罪。生产、销售的假药具有下列情形之一的，应当立案：
1.含有超标准的有毒有害物质的;
2.不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的;
3.标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的;
4.缺乏所标明的急救必需的有效成份的。
《刑法》第一百四十一条【生产、销售、提供假药罪】生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。
